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5 Stück Corona Schnelltest Antigen Speicheltest - PCL COVID19 Ag Gold Saliva

von PCL
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Der PCL COVID-19 Ag Gold Saliva Schnelltest benötigt kein Stäbchen und kann einfach, schmerzfrei und schnell durchgeführt werden.


  • Die Packung enthält 5 einzeln verpackte Tests.

 Verfahrensprinzip:

PCL COVID19 Ag Gold Saliva verwendet COVID19-Antikörper, die mit Goldpartikeln markiert sind und in der Nähe der Probenauftragsposition an der Membran der Testkarte anheften. Nach dem Auftragen wandert die Probe aufgrund der Kapillarkräfte von der Auftragsposition zum Ablesefeld der Testkarte. Sobald die Flüssigkeit die COVID19- Antikörper erreicht, lösen sich diese von der Membran und werden entlang der Testkarte transportiert. Im Ablesefeld der Testkarte befindet sich eine Testlinie und eine Kontrolllinie. Enthält die Probe SARS-CoV-2-Antigene („Analyt“), binden diese an die Gold-markierten Antikörper und bilden sogenannte Antigen- Antikörper-Goldkonjugat-Komplexe.

Zum qualitativen In-Vitro-Nachweis spezifischer SARS-CoV-2-Antigene im menschlichen Oropharyngeal-Sekret. 

Zur Eigenanwendung durch Laien
Sonderzulassung durch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktenzeichen der Sonderzulassung: 5640-S-063/21

Evaluierung Paul-Ehrlich Institut: Ja



Eigenschaften:
Auslesezeit: 10 Minuten
Nachweisgrenze (LOD): 1.44 x 103 TCID50/ml
Spezifität: 100%
Sensitivität: 94%
Leistung: PPA 94.29%, NPA 100%
Lagertemperatur: 2 bis 30 °C